
交易量价齐升,依托全球临床数据实现价值重估;信达与武田等合作更标志着出海方式升级至“
、ADC及GLP-1等前沿赛道多点开花,不断跑出具有BIC/FIC潜力的管线。政策端,医保谈判效率提升且降幅趋稳,叠加2025年首次设立的商保目录,创新药放量空间扩大。基于国际化竞争力、技术突破与政策红利,看好具备自主出海能力的龙头、深耕前沿赛道的平台型公司,以及能通过真创新保持利润增长的企业。
全球视角:创新价值凸显,中国力量加速渗透。中国医药具有“创新升级 + 供应链韧性”优势,2025年创新药海外授权首付款大幅超去年全年,器械也在积极探索出海路径 。美国主导早期研发与高端定价,但跨国药企专利悬崖下需求旺盛,中国资产全球性价比凸显,内外协同空间广阔。
国内的价值重塑:聚焦高质量发展,筑牢创新与合规根基。①政策:聚焦高质量发展,集采优化、多元化支付、医疗服务价改推进;②制药链:创新药进入商业化放量期,关注供应链安全;③器械:国产替代向中高端延伸,看好出海、新科技(AI、脑机接口)及并购整合等新技术落地;④跟踪中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会。
出海的价值重塑:多维突破,构建全球化新格局。①创新药:BD常态化,迈入国际化2.0 时代;②产业链:国内和海外需求回暖;③原料药:化解短期扰动,向特色原料药/CDMO转型;④器械:开拓海外市场,创新器械自主销售与BD并行;⑤血制品 / 疫苗:静丙海外注册、疫苗出海模式多元。
国际化方面,从BD到组织出海和战略联盟。2020年以来中国创新药license-out交易量价齐升,2024–2025年首付款及总包金额持续抬升。
AK112、科伦博泰SKB264等案例表明,在全球Ⅲ期临床推进、重磅数据发布与竞争格局优化的驱动下,产品全球价值与企业估值可多轮重估。
技术突破方面,小核酸、IO多抗、ADC、GLP-1减重多点开花。小核酸药物在商业化放量、适应症拓展及肝外递送等方面实现多维突破,中国企业与全球同步演进,未来1–3年重要临床与审批节点密集;PD-1+等IO多抗在关键适应症上取得突破性数据,后续临床数据读出有望进一步验证其突破性潜力;ADC领域持续跑出潜在BIC/FIC管线;减重赛道向多靶点、长效和口服剂型升级。
政策端,医保谈判+商保创新药目录双轮驱动,创新药可及性持续提升。医保谈判效率显著提升,谈判药品平均降幅趋稳,对真创新品种保持较高通过率;2025年首次设立“商保创新药目录”,有望扩大创新药放量空间。
国际化竞争力持续提升,新技术推动PG电子行业快速发展,国家政策鼓励创新药发展,看好相关创新药及制药企业。
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化,对行业发展预期影响较大。
研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。
宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
袁清慧:中信建投研究发展部医药及大健康联席组长,医药行业首席分析师。中山大学理学本科,佐治亚州立大学理学硕士,北卡大学教堂山分校医学院研究学者。曾从事阿尔茨海默、肿瘤相关新药研发,擅长创新药产业研究。2018年加入中信建投证券研究发展部。
王在存:医疗器械及服务首席分析师,北京大学生物医学工程博士,《医疗器械行业蓝皮书》编委。团队负责研究医疗器械与医疗服务各细分赛道的发展趋势和投资机遇。
刘若飞:医药消费及生物制品首席分析师,北京大学生物技术硕士,2017年加入中信建投证券研究发展PG电子部。主要覆盖中药、医药流通、连锁药店、疫苗、血制品、CRO、原料药、基因测序等细分领域。
沈毅:中信建投证券制药及生物科技组研究员,香港中文大学硕士,6年产业经验,2021年进入二级市场,曾任职于阿斯利康和恒瑞医药,参与主导2个百亿级产品奥希替尼和PD-1上市及商业化。主要进行创新药相关研究。
汤然:医药行业分析师,北京大学临床医学博士,2022年加入中信建投证券研究发展部。主要覆盖CXO、疫苗、血制品细分领域。
贺菊颖:中信建投证券研究发展部联席负责人,全球健康与产业研究首席分析师,复旦大学管理学硕士,10年以上医药卖方研究从业经验,2017年加入中信建投证券研究发展部。